新活素是上海医药和华北制药生产的，国内厂家就这两家。新活素是重组人表皮生长因子，主要用于烧伤和创伤修复。上海医药的批准文号是国药准字S20030036，华北制药的是国药准字S20030038。这两种药都是通过生物工程法生产的，和进口版成分一样。听说去年国内市场占有率加起来有65%，进口版只占35%左右。

为什么说就这两家？先看国家药监局官网公示的药品生产信息，新活素的生产批件显示只有上海医药生物技术和华北制药生物药厂持有。上海医药那家是2003年就获批的，华北制药是2010年通过仿制批文生产的。根据《药品注册管理办法》第35条，生物类似药必须通过一致性评价才能生产，目前这两家还没看到有新的批文下来。市场数据也佐证了这个结论，大前年医药统计年鉴显示，国内重组人表皮生长因子市场前两位就是上海医药和华北制药，合计销售额超过12亿元，进口版只有8.5亿元。所以现在国内新活素就是这两家在产，其他厂家要么没批文要么在报批阶段。