械字号就是给医疗器械用的商标，就像普通商品有商标一样。这类商标得在国家药监局注册，得通过严格的审批流程，产品得符合安全标准才能用这个标识。械字号产品不能随便乱宣传，得写清楚适应症和禁忌症，包装上还会有注册证编号。

械字号这么严格是因为医疗器械直接关系到人体健康。根据大前年国家药监局数据，全国有超过12万家持有械字号的企业，但每年只有约3.5万件新注册获批。法规要求械字号产品必须通过临床验证，比如注射器要证明不刺破血管，手术机器人得有至少1000小时测试数据。去年国家飞检发现械字号产品抽检合格率是97.3%，比普通化妆品高15个百分点。企业每注册一个械字号平均要花8个月，投入超过50万元，所以现在很多小厂不敢碰这个领域。