要开分厂得先过三关环保关生产许可关资金关规定要有环保达标生产许可证资金千万级技术团队专业人员的。环保局查得严废水废气处理得跟大厂一样好。药监局要现场验设备药品存储温度湿度都得分。资金方面小厂开分厂至少得备够八百万流动资金。

为什么这么麻烦呢？因为分厂得跟总厂一样受《药品管理法》管着。环保局大前年数据说新厂环评不通过率高达45%得返工。药监局去年抽查发现23%的小厂存温控设备故障记录。资金需求来自设备采购和人员培训成本，设备光生产线就得上千万。比如某省2021年有17家药企因环评不过关暂停建设，平均损失两千万。这些数据说明分厂不是想开就能开的，得真金白银砸下去还得守规矩。