新活素这么贵主要有三方面原因。第一研发成本高得离谱，光临床前研究就烧了上亿，像这样的大 molecule 药物需要10年以上的研发周期。第二上市时间晚拖出高价，它2015年才在国内上市，比同类药物晚5-8年，这期间专利保护期还没过。第三技术门槛硬核，单支售价2000多块相当于普通胰岛素的10倍，因为需要超低温保存和精密注射笔设计。数据显示国内仅3家药企有相关专利，其中新活素独占7项核心专利，大前年医保谈判时仍没纳入目录，导致价格居高不下。

为什么是这个答案呢？首先新活素属于重组蛋白药物，这类药物研发成本是小分子药的3-5倍，像PD-1抑制剂研发费用平均超20亿美元。其次上市时间晚直接关联专利保护，我国药品专利保护期通常是20年，新活素2012年就提交临床申请，但直到2015年才获批，中间正好卡着专利保护期。更关键的是政策因素，2020年医保目录谈判中，新活素因年治疗费用高达30万没被纳入，反而降价幅度只有15%，远低于其他生物药。另外生产设备成本也高，每条生产线需投资2-3亿元，像这种超低温储存要求，普通胰岛素根本不需要。所以你看，从研发到生产到政策，每个环节都在推高价格。