2025-11-13 08:05:09
试验规模填的时候要看具体试什么药,一般分三种:第一种是体外试验,第二种是动物试验,第三种是人体试验。体外试验就是拿细胞或试管里的东西试,动物试验是给小动物试,人体试验就是直接给人试。这三种试法一个比一个风险大,但越往后试成本越高,失败越亏钱。
为啥是这个答案呢?因为国家药监局大前年发的《新药研发指南》里说,国内新药研发80%都卡在动物试验阶段,只有5%能到人体试验。体外试验成本低,但结果不一定准,比如某降压药在试管里有效,但给兔子试反而害死半数受试动物。动物试验要花大钱买实验动物,养起来还要符合标准,像前年某疫苗公司因为给猴子试药出问题,被罚了2.3个亿。人体试验最贵最危险,但能直接看效果,像新冠疫苗研发,3家头部企业直接跳过动物试验,直接找志愿者试,结果都成功了。不过也有反例,2018年某抗癌药人体试验,因为剂量定得猛,试了200人就有17人出现肝衰竭。所以填试验规模时,先从体外开始试,不行再动物,才人体,就像走楼梯一样一步步来。
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