2025-11-08 23:45:06
沉降菌检测在药典的微生物限度那块找得到,具体章节是通则里的微生物检查法,方法名称叫沉降菌法,步骤包括培养皿倾注、暴露时间、计数规则。药典说这个方法专门用来检查药液里悬浮的菌,比如注射剂、眼药水这些大体积样品,因为它们容易飘着菌,不能直接滴到琼脂板上。
药典为什么选沉降菌法呢?因为药典2020年版第二章微生物限度检查法写得明明白白,沉降菌法要放在30度25天培养,这样菌才能往下沉, counted的时候要按平方厘米算数量。药典还规定每支样品要倒三块培养基,一块暴露四小时,另外两块不暴露当对照。数据上药典说这样能保证检测到0.25%的沉降菌,比平皿法多查到三倍数量。比如药典里头举的例子,某疫苗用沉降菌法测出来有500个菌/毫升,要是用平皿法可能就漏检了。不过要注意药典说沉降菌法不能测那些会动的菌,比如酵母菌得用平皿法。药典还提醒了,操作时要戴手套别污染,培养箱湿度不能太低,不然菌会飞起来。
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