淋洗法就是用纯水多次冲洗设备内部，看残留物有没有被冲干净。第一步先用纯水浸泡半小时，然后边冲边刷洗五分钟，用纯水再冲洗三次。每次都要取样检测残留量，直到三次检测结果都小于十万分之五才算合格。

为什么要这样做呢？因为设备可能有死角，残留物容易藏在管路或缝隙里。根据2021年药监局发布的《制药设备清洁验证指导原则》，残留量超过十万分之五（0.05%）就可能引发交叉污染。比如某药企用淋洗法处理灌装线，发现三次冲洗后仍有0.08%的残留物卡在齿轮箱里，后来增加两次冲洗才达标。所以操作规程里规定至少三次冲洗，是因为要确保每个角落都被覆盖到。就像洗衣服要搓三遍才能干净，设备清洁也是一样道理。