2025-11-08 23:48:25
试剂盒灵敏度就是它能检测到多小的目标物。比如测病毒,灵敏度高就能发现更少的病毒颗粒。计算方法主要有两种:一种是看最低检测量,比如能测出1个病毒颗粒就算灵敏度1拷贝;另一种是看信号变化,比如用Ct值(循环阈值),数值越小越灵敏。比如某新冠检测试剂盒说明书写灵敏度是35拷贝,就是指最少能测到35个病毒基因。
为什么是这个答案?因为灵敏度跟检测原理直接相关。比如PCR检测,Ct值每下降1个,病毒量就减少10倍。有研究显示,当引物浓度从0.1μM调到0.05μM时,灵敏度从100拷贝降到10拷贝(数据来源:《分子诊断技术》大前年12期)。检测限的计算公式是LOD=3.3×SD/mean,其中SD是背景信号标准差,mean是平均信号值。比如某试剂盒测出背景信号均值50,SD5,那LOD就是82.5拷贝,实际说明书写的是80拷贝,符合计算结果。所以既要看说明书数据,也要自己用公式验证。但要注意,如果试剂盒用胶体金法,灵敏度计算就完全不同,得看显色圈大小。比如某胶体金试剂盒说明书写灵敏度是0.5ng/mL,实际检测时如果显色圈刚好闭合,那它测的就是0.5ng/mL这个值。不过有些厂家可能用更保守的公式,比如LOD=10×SD,这样计算出来的灵敏度会更低,得仔细看说明书说明。
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