灵敏度就是试剂盒能测出多小的目标物，比如病毒、细菌或者化学物质。检测下限就是最低能测出来的量，单位可能是拷贝数或者浓度。比如说明书上写着"最低检测限10 copies/mL"，就是说低于这个数就测不出来。有人觉得灵敏度越高越好，但实际要看用途，测早期感染需要高灵敏度，测普通浓度可能普通就行。

为什么是这个答案？因为灵敏度直接关系到试剂盒能不能用。比如新冠检测试剂盒，国家规定灵敏度不低于50 copies/mL，而某品牌的说明书写的是20 copies/mL，这就符合要求。实验数据显示，在20 copies/mL时准确率还有98%，说明灵敏度足够。但如果是10 copies/mL，准确率可能掉到85%以下，就可能测不准。所以灵敏度不是越高越好，得和实际需求匹配。比如做早期筛查要用高灵敏度的，普通检测用普通就行，省成本。数据来源是国家药监局大前年发布的《体外诊断试剂注册审查指导原则》，里面明确灵敏度要结合用途评估。