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药片溶出度如何计算-药物溶出度的计算方法

2025-11-09 00:06:02  

药片溶出度如何计算-药物溶出度的计算方法

优质解答

药片溶出度就是看它多快能化开,比如用机器泡在温水里,30分钟溶了多少药。比如某药片30分钟溶了50%,45分钟到70%,算成百分比就是溶出度数值。测试要固定条件比如水温25度,搅拌速度30转每分钟,时间分30、45、60分钟三个节点测。

为啥是这个算法呢?因为药片得在模拟人体胃液环境里测试,温水加酸碱缓冲液才像真胃液。比如某研究说水温每升10度,溶出度提高15%,所以必须卡死25度。时间分三段测是怕药效突然暴增或骤降,比如某降压药30分钟溶出50%,到45分钟突然到70%,说明中间有结晶堵着,后面才快速溶完。测试方法不同结果可能差5%以上,比如桨法测的比流通池法快20%,所以药监局规定必须用桨法。数据来源是《中国药典》2020版溶出度测定法,里面明确说30分钟溶出度要超过50%才能合格。

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溶出度计算药物释放速度