2025-11-09 00:27:55
溶出度就是药片在水里化得快慢程度,测的时候用圆盘转着药片,旁边有量杯看化了多少。比如药片转10分钟化了90%就写90%,没化够得重新做。操作要固定水温25度,转篮转速每分钟50转,药液装满到刻度线。比如某感冒药溶出度80%达标,70%就不行,因为动物实验显示这时候血药浓度低一半。
为啥这么测呢?因为药得先化成小颗粒才能进血管,就像糖块沉底吃不动。数据显示水温每降5度溶出度降20%(《中国药典》2020),转篮脏了会拖慢速度。操作分四步:放药片进转篮、加药液到刻度、启动仪器转10分钟、倒出药液测重量差。比如某药溶出度60%时,体外溶出曲线显示有个平台期,说明辅料挡住了溶解。有个厂子发现转篮轴承缺油,换油后溶出度从65%升到85%。要是药片卡在转篮里,数据就无效,得重测。所以操作要盯紧时间、转速和药液量,这三个参数一乱,结果就废了。
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