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溶出量怎么算-溶出量和溶出度一样吗

2025-11-09 00:27:57  

溶出量怎么算-溶出量和溶出度一样吗

优质解答

溶出量是说药片在特定时间内能释放多少有效成分,比如半小时能吐出多少药;溶出度是算这个量占药片总量的百分比,比如半小时吐出70%就算合格。

比如药厂测试,溶出量用天平称剩下的药片重量,算出释放了多少毫克;溶出度则是把溶出量除以药片总含量,比如药片标称100毫克,溶出量30毫克就等于溶出度30%。国家规定片剂溶出度要在30分钟内达到最低70%,如果溶出量不够或溶出度太低,药效可能受影响。比如某药溶出量是标称值的80%,溶出度就是80%,但要是溶出量只有标称的50%,溶出度就是50%。所以这两个指标要同时达标,就像既要跑完全程(溶出量),又要规定时间内跑到终点线(溶出度)。测试时用转篮模拟胃部转动,药片在介质里转着转着就碎了,释放出来的药液被收集称重。数据表明,溶出度每低10%,疗效下降约15%,比如溶出度60%的药可能比90%的药少起效1/3。

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溶出量溶出度