一件代发药品需要具备《药品经营许可证》《互联网药品信息服务资格证书》等资质，初始投资约3-8万元，包含平台入驻、冷链物流、质量检测等费用。

从事药品一件代发的核心在于合规性与专业投入。药品作为特殊商品，需通过药监部门审批取得《药品经营许可证》，该资质要求企业具备符合GSP标准的仓储设施、专业质量管理人员及追溯系统，审批周期约3-6个月。若涉及线上销售，还需申请《互联网药品信息服务资格证书》，确保宣传内容符合《药品管理法》规定。投资成本方面，除资质申请费用（约1-2万元）外，需重点投入冷链物流体系。药品对温控要求严格，需配备2-8℃冷藏车或恒温箱，单台设备采购成本约2-5万元。第三方物流合作时，冷链运输费用比普通快递高30%-50%。平台保证金（如淘宝药店类目需5万元）、药品检测报告（每批次约500-2000元）及ERP系统（年费约1万元）均为必要支出。值得注意的是，部分区域如长三角、珠三角的药品代发集群效应明显，可共享仓储资源降低成本，但需确保跨省配送符合当地药监备案要求。建议优先选择具备现代医药物流资质的供应商合作，其通常能提供合规包装与全程温控数据，避免终端配送风险。